妇乐片治疗慢性盆腔炎疗效观察

目的：观察妇乐片治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法将180例慢性盆腔炎患者分为治疗组120例和对照组60例,治疗后比较2组疗效。结果治疗组总有效率96．67％高于对照组的80．00％,差异有统计学意义（ P＜0．05）。结论妇乐片用于治疗慢性盆腔炎可彻底清除病灶,不良反应小,不易产生抗药性,服用方便。     

A developed HPLC method for the determination of Alogliptin Benzoate and its potential impurities in bulk drug and tablets

Alogliptin (AGLT), active ingredient of Alogliptin Benzoate (AGLT-BZ), is a new dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor for the treatment of type 2 diabetes. This study aimed to build a suitable method to determine the potential related substances in AGLT-BZ bulk drug and tablets. Seven related substances in Alogliptin Benzoate substances were synthetized and identified by ¹H-NMR and ESI-MS. In addition, the impurities were detected by a gradient reverse-phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC) with UV detection. The chromatographic system consisted of an Angilent Zobax SB-CN column (250 × 4.6 mm; 5 μm). The mobile phase consisted of water/acetonitrile/trifluoroacetic acid 1900:100:1 v/v/v (solution A) and acetonitrile/water/trifluoroacetic acid 1900:100:1 v/v/v (solution B) using a gradient program at a flow rate of 1.0 ml/min with 278 nm detection and an injection volume of 20 μl. Additionally, selectivity, the limit of quantitation (LOQ) and limit of detection (LOD), linearity, accuracy, precision and robustness were determined. Linearity was good over the concentration range 50–1000 ng/ml and the coefficient of determination (R²) were 0.9991–0.9998. RSD% of the determination of precision were <2% (n = 6). The method of RP-HPLC for the determination of impurities in AGLT-BZ was proved to be precise, accurate, robust and reliable. Three batches of self-made bulk drug and three dosages of commercial tablets were detected with this method.     

以壳聚糖为絮凝剂的消炎退热颗粒原药水提液絮凝效果研究

目的采用絮凝技术优化消炎退热颗粒原药水提液除杂净化工艺,保留有效成分的同时去除更多杂质,提高原药水提液的澄清度。方法明确消炎退热颗粒原药水提液中杂质的成分后,通过筛选絮凝剂的实验,确定了采用壳聚糖絮凝剂对原药水提液进行絮凝除杂。针对以消炎退热颗粒原药水提液中有效成分秦皮乙素的保留率,杂质成分蛋白质和鞣质的去除率以及絮凝处理后药液上清液的浊度作为研究指标,分别研究考察了壳聚糖絮凝剂的配比及用量、絮凝温度、絮凝快搅速度及快搅时间对絮凝整体效果的影响。结果通过实验得出壳聚糖作为絮凝剂用于消炎退热颗粒原药水提液除杂净化的最佳絮凝工艺条件为壳聚糖加入量1.25 g/L,絮凝温度为40℃,快搅速度为350 r/min,快搅时间为3 min。该条件下有效成分秦皮乙素的保留率为88.92%,蛋白质和鞣质的去除率分别为62.96%和67.19%,絮凝后药液静置24 h后浊度为5.0 NTU。结论壳聚糖作为絮凝剂用于消炎退热颗粒原药水提液的除杂净化,能有效提高药液中杂质的去除率,同时能提高药液的澄清度。     

HPLC测定盐酸乐卡地平片的溶出度

目的采用HPLC法测定盐酸乐卡地平片的溶出度。方法按《中国药典》2010年版溶出度测定第二法,以含0.3%吐温80的0.1 mol·L-1盐酸500 m L为溶出介质,转速为50 r·min-1,45 min时采样。采样后用HPLC法测定,色谱柱为Sun Fire C18,流动相为0.15 mol·L-1高氯酸钠溶液(p H3)-乙腈(39∶61),柱温30℃,流速1.0 m L·min-1,检测波长240 nm,以外标法测定溶出度。结果盐酸乐卡地平2.036~40.72μg·m L-1与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.2%,RSD=0.98%(n=9),溶出度符合规定。结论所用方法专属性强、结果准确、稳定性好,适于盐酸乐卡地平溶出度的测定。     

超高效液相色谱法测定非布司他片的溶出度

目的:建立超高效液相色谱法测定非布司他片溶出度的方法。方法:采用桨法,p H6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为每分钟50转,30 min取样,采用超高效液相色谱法测定非布司他的溶出量。结果:在5.05~80.80μg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.24%。3批样品在30min时的溶出度均超过标示量的80%。f2因子测定结果表明3批制剂与1批市售制剂的溶出过程相似。结论:本方法简便、快速、准确,适合测定非布司他片的溶出度。     

HPLC同时测定玉叶金花清热片中3种有效成分的含量

目的建立同时测定玉叶金花清热片中栀子苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的HPLC。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min?1,检测波长:238 nm(0~10 min,栀子苷),225 nm(10~22 min,穿心莲内酯),254 nm(22~35 min)。结果栀子苷在0.166~2.981μg内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%(RSD=1.2%);穿心莲内酯在0.146~2.621μg内线性关系良好(r=0.999 9,平均回收率为99.2%(RSD=1.3%);脱水穿心莲内酯在0.222~3.992μg内性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.1%(RSD=1.4%)。结论该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制。     

亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片的可行性研究

目的 采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片,并对其质量进行评价。方法 采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用通过干法制粒工艺制备盐酸多奈哌齐缓释片,以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果 以该方法制备的盐酸多奈哌齐缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论 以该方法制备盐酸多奈哌齐缓释片具有可行性。     

缬沙坦刻痕片的药学研究

目的 以单面中刻痕的缬沙坦片为例对刻痕片进行药学研究。方法 对缬沙坦刻痕片分割的方法及损失量进行考察,并研究分割后的释放行为和脆碎度。结果 单面中刻痕的缬沙坦片利于分割,且分割后损失量<0.16%,单半片释放行为与整片相似,脆碎度考察后能符合药典要求。结论 单面中刻痕的缬沙坦片可以被均匀的分割,能正常释放,有利于临床的剂量调整。     

复方阿嗪米特联合胆宁片治疗胆源性消化不良的临床研究

目的：观察复方阿嗪米特联合胆宁片治疗胆源性消化不良的临床效果。方法139例胆源性消化不良的患者随机分为治疗组(71例)和对照组(68例),治疗组给予复方阿嗪米特联合胆宁片治疗,对照组仅给予胆宁片治疗。分别于治疗1、2、4周末记录临床症状观察结果,对比两组的疗效及不良反应。结果治疗组症状明显改善,在1、2、4周时总有效率分别达40.8%、88.7%、100.0%,均明显高于对照组(19.1%、45.6%、51.5%),两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应及停药后复发率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方阿嗪米特联合胆宁片治疗胆源性消化不良疗效好,起效快,安全性好。     

中西医结合治疗冠心病劳力型心绞痛60例疗效分析

目的：比较分析中西医结合治疗与单纯西药治疗冠心病劳力型心绞痛的疗效,以为今后临床本病的治疗提供参考。方法114例冠心病合并劳力型心绞痛患者,随机分为中西医结合治疗组(观察组,60例)以及西药治疗组(对照组,54例),对照组给予单硝酸异山梨酯片治疗,观察组在对照组基础上联合自制中药汤剂治疗。观察两组疗效。结果观察组显效34例,有效18例,无效8例,总有效率为86.7%,对照组患者显效18例,有效20例,无效为16例,总有效率为70.4%,观察组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组均有个别患者有副作用,经对应调节后副作用均消失,所有患者均坚持全程服药。结论中西医结合治疗冠心痛劳力型心绞痛疗效显著,值得临床应用推广。